盘中股价上涨超30%,一则扭亏公告如何让和铂医药-B(02142)翻身?
今年上半年,和铂医药-B(02142)的业务表现和其二级市场的表现出现了比较明显的背离。
今年2月14日,和铂医药宣布与Cullinan Oncology, Inc合作开发HBM7008,并获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费;3月6日和铂医药宣布其巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(“gMG”)的III期临床试验的积极研究结果。
但在当时美国加息预期及港股生物医药板块调整影响下,市场无视了以上所有利好,和铂医药的股价也只能跟随板块波动持续下跌。
智通财经APP了解到,和铂医药在今年年初达到区间高点3.91港元后股价便持续下跌,7月7日盘中,其股价触及低点1.34港元,创下今年以来股价新低,区间跌幅达到65.73%。
但对于一家18A企业来说,有一则消息只要一出就会引发市场的强烈反弹,即宣布扭亏为盈。
7月13日,和铂医药发布公告,预期公司上半年总收入约为4000万美元,同比增加约44.9%;及上半年纯利约200万美元至400万美元,去年同期亏损约7310万美元,同比扭亏为盈。
次日,和铂医药股价直接高开高走,盘中最高涨幅达到33.78%,创下今年以来的盘中最大涨幅。
2022年:产品“折翼”卖厂求生
在此次披露中报前,和铂医药在一众18A中难说是一家值得关注的企业。
从业绩角度来看,2020年-2021年,和铂医药的现金及现金等价物末期余额分别为2.57亿美元、5630.4万美元,亏损额分别为2.97亿美元、1.38亿美元。
去年同期的2022年中报,彼时和铂医药虽然实现营收2763万美元,同比增长1149.1%,但净亏损7305.1万美元,亏损同比扩大18.67%。与此同时,和铂医药的研发成本达8360万美元,账面现金结余仅剩2亿美元。
从业务角度来看,在去年中报后的10月10日,和铂医药宣布已决定按照独立数据监察委员会(IDMC)的建议,基于观察到的疗效不足趋势,结束其于中国的特那西普(HBM9036)临床III期试验,不再入组新受试者,但将继续依照临床试验方案为现有受试者进行随访。
同日,和铂医药还宣布与石药集团的全资子公司恩必普药业订立授权协议将其核心产品之一、自身免疫性疾病巴托利单抗(HBM9161)向恩必普药业授予授权技术的独家可再授权许可,以开发、制造及商业化授权产品,包括任何结合巴托利单抗(HBM9161)的药物或生物产品,累计交易额最高达10亿元。
此外,和铂医药还发布公告宣布亿1.5亿左右的对价将其苏州生物大分子生产工厂卖给国内的CXO企业。这是一座尚未使用甚至还没有完成建设的工厂,账面净资产近1.7亿元左右。
简言之,2022年的和铂医药业务发展主题是“缩减管线、出售资产”。
当时和铂医药的研发管线中虽然还有11款专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物,但均处于临床前阶段至临床中期阶段。其中3款处在临床I期或II期阶段,暂无III期临床阶段产品。
在这种情况下,和铂医药仅用半年时间便做到扭亏为盈,其核心在于公司的License out交易。根据公告,今年包括巴托利单抗和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作,为和铂医药带来了可观的收益。
在产品研发折戟和卖厂求生后,如何迅速方向并实现盈利显然值得投资者关注。
盈利全靠值钱的技术平台?
从公告来看,和铂医药之所以能实现扭亏,主要是因为能够与Cullinan Oncology, Inc合作开发HBM7008,并获得了2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。
但在这次合作背后,达成此次海外授权的B7H4 x 4-1BB双抗HBM7008是基于和铂医药免疫细胞衔接器平台HBICE开发,去年11月14日和铂宣布成立全资子公司诺纳生物,利用Harbour Mice?全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台HBICE?,而这一平台是由和铂医药开发的全人源重链抗体(HCAb)平台进一步开发而来。
从该平台研发的作用机理来看,HBICE分子具有将免疫细胞重定向到肿瘤微环境的特点。它可以同时特异性地识别肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原(TAA),以及免疫细胞上的CD3分子或者其他共刺激分子,进而将免疫细胞和肿瘤细胞拉近在一起,高效、有选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞,并防止外周免疫细胞的非特异性活化。
由于能产生不含轻链的全人源重链抗体,HBICE平台拥有良好的灵活性,能生成传统抗体平台难以实现的多种分子结构,这使得我们能实现依靠组合疗法或联合用药无法实现的分子作用机制,最终实现“1+1>2”的效果。
而诺纳生物的商业模式是为合作伙伴提供从发现到临床研究审批(I to ITM,Idea to IND)的完整临床前药物开发服务。可以说,自此之后和铂医药的内在价值主要依托全人源重链抗体(HCAb)平台支撑。
据智通财经APP了解,全人源抗体技术包括转基因小鼠、噬菌体展示、酵母展示、动物细胞展示、人B细胞来源等多种形式,其中转基因小鼠占据绝对主流。
由于抗体的多样性来自于可变区的组合以及体细胞突变,全人源抗体转基因小鼠涉及多个抗体可变区的人源基因替换,通常需要进行MB级别的基因改造。由于工作量大、技术也存在较高壁垒,全球范围内成熟的转基因小鼠技术平台并不多,国内具有这种技术平台的企业更是少之又少,和铂医药H2L2、HCAb即其中之一。
而通过为客户提供Ito I(Idea to IND)一站式临床前解决方案,能够较大程度发挥这一平台的价值。去年11、12月,和铂医药连获3个订单,其中还包括了与Moderna签订的总额超5亿美元的合作协议。
目前来看,和铂医药的Ito I(Idea to IND)商业化策略已逐渐走通,通过这一策略,和铂医药有望在扭亏后逐渐实现正向现金流,然而这一商业模式依赖于公司后续客户量的增长和订单的稳定,公司能否靠此策略实现业绩的持续增长和估值的持续反弹还有待后续不断验证。
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