盟科药业今日申购 核心产品为抗菌药康替唑胺
盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。
公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。公司以国际经验和标准,采用中美同步新药开发的运营模式。
公司首个抗菌药产品康替唑胺片(实验室代码 MRX-I,以下简称“康替唑胺”,商品名:优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺已完成了中国 I、II 和 III 期临床试验,澳大利亚 I 期及美国 II 期临床试验,并于 2021 年 6 月 1 日通过我国药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。MRX-4 为康替唑胺的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其已于 2019 年完成了美国 II 期临床试验,于 2021 年完成了中国 I 期临床试验,并已启动 MRX-4 序贯康替唑胺的全球多中心 III 期临床试验。MRX-8 为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物,现处于美国的 I 期临床试验阶段,并已取得中国药物临床试验批准告知书。除上述三个已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外,公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药,肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。
基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献,公司核心产品的开发得到了中国资助和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”(Combating Antibiotic Resistant Bacterial Accelerator,简称“CARB-X”)的多次支持资助。在中国, 3 个核心产品均入选了我国“重大新药创制”科技重大专项。公司现已累积主持或参与了 6 项我国“重大新药创制”科技重大专项,其中康替唑胺的开发获得了“十一五”、 “十二五”、“十三五”三次连续资助。在美国,康替唑胺和 MRX-4 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证,可享受快速通道(Fast Track)资格和额外的上市后市场专有权保护,MRX-8 的开发也自 2018 年以来得到美国 CARB-X 的两次资助。
财务方面,于2021年度,盟科药业营业收入为766万元人民币;于2019年度、2020年度及2021年度,净利润分别约为-1.15亿元人民币、-8632.72万元人民币、-2.26亿元人民币。
2022 年 1-3 月公司实现营业收入 1068.70 万元,全部来自核心产品康替唑胺销售收入,随着康替唑胺商业化的不断前进,产品销量快速增长,2022 年 1-3 月销售收入已超过 2021 年全年。2022 年 1-3 月公司归属于母公司股东的净亏损为 5103.75 万元,同比增加 44.14%,主要系随着公司 MRX-4 序贯康替唑胺全球多中心 III 期临床试验的开展以及其他研发项目的不断前进,研发人员薪酬、委托研发费用和研发材料投入不断增长,导致研发费用增加;另外公司产品上市后,公司销售团队进一步扩张,相关商业化推广活动不断前进,导致公司销售费用进一步提高。
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