海辰药业（300584）：与NMS协调大幕拉开 创新+高端仿制+原料药多轮驱动

　　海辰药业：与NMS协调大幕拉开，创新+高端仿制+原料药多轮驱动

　　类别：公司研究 机构：平安证券股份有限公司 研究员：韩盟盟，叶寅 日期：2019-09-24

　　公司业务布局全面向好，创新+高端仿制+原料药多轮驱动： 2019年公司迎来创新元年，通过与 NMS 协调发展，引进首个创新药项目 I111b，该渠道打通后创新活水将源源不断，助力公司创新转型。经过多年深耕细作，公司高端仿制药研发迎来收获季，兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等一批潜力品种有望成为公司新的增长引擎。而现有品种保持稳中有升态势。

　　2018年底公司原料药子公司镇江德瑞投产，2019H1实现收入 3759万元，成长新的利润增长点。同时在安庆规划 160亩的原料药及中间体生产基地，并成立原料药子公司安庆汇辰，原料药业务有望持续增长。当前公司各项业务全面向好，已成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。

　　收购国际优质创新资源 NMS，开启创新和国际化进程： 2018年 3月公司参与收购意大利优质创新机构 NMS，目前持股约 16.84%，与控股股东合计持有约 44.88%股权。 NMS 成立于 1965年，创新积淀深厚，业务涵盖药物研发、临床前 CRO、临床 CRO 和 CDMO 等创新全产业链。其在靶点发现方面实力一流，历史上发明多款重磅品种，如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司与 NMS 协同大幕已经拉开， 首个引进的创新品种 IDH抑制剂项目已经落地。目前 NMS 的 A 轮融资接近尾声， 独立上市流程已经启动，公司将受益于 NMS 上市带来的估值提升。

　　现有产品布局广泛，利尿剂和抗生素表现突出： 海辰药业现有品种布局丰富，且以注射剂为主，短期内不受带量采购影响。其中利尿剂、抗生素和消化类占比最高， 2018年合计占比 80%。利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声，但公司销售量占比仍有提升空间，未来将保持 15%以上的增速，高于行业整体。抗生素三大品种发展潜力大， 2019H1头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为 19.88%、 102.13%、 55.15%，头孢西酮作为新型一代头孢，替加环素作为超级抗生素，竞争格局较好，未来放量趋势均有望延续;消化类产品受超适应症应用影响，近几年呈缓慢下滑趋势，但公司新获批品种埃索美拉唑作为第二代 PPIs，有望凭借兰索拉唑渠道快速放量，贡献增量，带动消化类产品触底反弹。而抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类现有品种预计保持稳定。

　　高端仿制药研发管线丰富，迎来收获季： 公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种，均有望成为首仿或首批上市企业。从近期获批或有望获批的品种看： 长春西汀虽被调出医保目录，目前实际市场规模仍在 30亿元左右，公司并无存量销售，上市后将带来纯增量。 兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂，未来市场空间在 5亿元以上，公司大概率收获首仿，预计 2019获批上市后带来可观增量。 利伐沙班是全球首个口服 Xa 因子抑制剂， 2018年全球销售额约 67.65亿美元，国内样本医院销售额 5.67亿元，同比增长 35.82%，国内仍有巨大提升潜力。公司有望成为首批上市企业。 替格瑞洛作为更加新型的 ADP 受体拮抗剂， 2017年纳入医保后快速放量，具备替代氯吡格雷的潜力。公司预计将于 2020年上市，届时将抢占一定市场份额。除此之外，公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种，高端仿制药布局已步入收获期，未来将保证每年有新品种上市。

　　盈利预测与投资评级： 公司各项业务全面向好，与 NMS 协同大幕拉开，创新和国际化进程开启。考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声，我们将公司 2019-2021年 EPS 调整为 0.90元、1.17元和 1.48元（原预测分别为 0.94元、 1.19元和 1.48元），当前股价对应 2019年 PE 为 35.5倍，维持“推荐”评级。

　　风险提示： 1）核心产品纳入带量采购范围：带量采购首次中标品种在陆续落地， 2020年第二批品种开启带量采购，若涉及公司多个品种，则将对公司产生不利影响; 2）研发进度不及预期：目前公司有多个研发项目处于注册程序，其中兰地洛尔等有望近期获批，但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能; 3）并购整合不及预期：当前 NMS 已启动首轮融资，支持在研项目，但后续仍有大量资金需求，若不能良好解决，将影响公司与 NMS 之间的整合与合作。